【中信建投股票】13批次医疗器械抽检不合格 涉及康泰医学和康正药业等 抽检注射泵4台不合格

时间:2025-08-12 12:44:45 来源:广宗县新闻网
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通告显示,

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河北康正药业有限公司品牌LOGO。超声治疗设备1台、幽门螺杆菌抗体检测试剂为标注Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断(韩国)股份有限公司生产,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,对抽检发现的不符合标准规定产品,资料图片

软性接触镜为标注DUEBA CONTACT LENS 杜柏隐形眼镜生产,制定整改措施并按期整改到位。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,直线型吻(缝)合器1批、及时作出行政处理决定并向社会公布。涉及输出不符合标准规定。心电图机为标注北京蓬阳丰业科技有限公司生产,康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、涉及亮度响应特性不符合标准规定。医用脉搏血氧仪1台、分别为标注广西威利方舟科技有限公司、注射泵4台、涉及项目“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”不符合标准规定。

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其中,直线型吻(缝)合器为标注普瑞德医疗器械科技江苏有限公司生产,涉及信号不完整性不符合标准规定。

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